(SeaPRwire) – ဗန်ကူးဗား၊ ဘီစီ / အောက်တိုဘာ ၂၁၊ ၂၀၂၅ / (“BioNxt” သို့မဟုတ် “ကုမ္ပဏီ”) (CSE:BNXT)(OTCQB:BNXTF)(FSE:BXT) သည် နောက်မျိုးဆက် ဆေးဝါးပေးပို့မှု နည်းပညာများတွင် အထူးပြုသည့် ဇီဝသိပ္ပံဆန်းသစ်တီထွင်သူတစ်ဦးဖြစ်ပြီး ၎င်း၏ ဦးဆောင်ထုတ်ကုန်ဖြစ်သည့် BNT23001 အတွက် အရေးကြီးသော အကောင်ကြီးများတွင် ဆေးညီမျှခြင်းလေ့လာမှု (large-mass animal bioequivalence study) ကို စတင်လိုက်ကြောင်း ကြေညာသည့်အတွက် ဝမ်းမြောက်မိပါသည်။ BNT23001 သည် multiple sclerosis (“MS”) ကုသရန်အတွက် ပိုင်ဆိုင်မှုရှိသော sublingual Cladribine ဖော်မြူလာတစ်ခုဖြစ်သည်။ ၎င်းသည် ၂၀၂၆ ခုနှစ်အစောပိုင်းတွင် စီစဉ်ထားသည့် ကုမ္ပဏီ၏ လူသားများအတွက် နှိုင်းယှဉ်ဆေးညီမျှခြင်းလေ့လာမှုအတွက် ဆေးပမာဏသတ်မှတ်ချက်များ (dosing parameters) ကို ထုတ်ပေးမည့် နောက်ဆုံးတိရစ္ဆာန်လေ့လာမှုဖြစ်သည်။
“ကုမ္ပဏီအနေနဲ့ အကောင်သေး (<၂၀ ကီလိုဂရမ်) တိရစ္ဆာန်တွေမှာ ဆေးပမာဏ ညီမျှမှုကို အတည်ပြုပြီးသားဖြစ်ပါတယ်။ ဒါပေမဲ့ အကောင်ကြီး (>၄၀ ကီလိုဂရမ်) တိရစ္ဆာန်လေ့လာမှုက လူသားတွေအတွက် သင့်လျော်တဲ့ sublingual ဆေးပမာဏအကြောင်း အဖိုးတန်တဲ့ ထိုးထွင်းသိမြင်မှုတွေ ပေးနိုင်မှာပါ” ဟု BioNxt ၏ စီအီးအိုဖြစ်သူ Hugh Rogers က ပြောကြားခဲ့သည်။ “ဒီအကောင်ကြီးတိရစ္ဆာန်လေ့လာမှုက ကျွန်တော်တို့ရဲ့ လူသားလေ့လာမှုမှာ ဖော်မြူလာရဲ့ တိကျမှုကို တိုးမြင့်စေပြီး ကုမ္ပဏီရဲ့ sublingual ဖော်မြူလာနဲ့ နာမည်ကြီး တက်ဘလက်ဖော်မြူလာကြား နှိုင်းယှဉ်ဆေးစုပ်ယူမှုရလဒ်တွေကို ထုတ်ပေးဖို့ ရည်ရွယ်ထားပါတယ်။ ဆေးပမာဏတစ်ခုချင်းစီရဲ့ ဆေးအလေးချိန်ကို အကောင်းဆုံးဖြစ်အောင်လုပ်ခြင်းနဲ့ ဖြစ်နိုင်ခြေရှိတဲ့ super bioavailability တို့ဟာ ကျွန်တော်တို့ရဲ့ လာမယ့် နှိုင်းယှဉ်လူသားဆေးညီမျှခြင်းလေ့လာမှုအတွက် နောက်ဆုံးလက်တွေ့စီမံကိန်းကို လမ်းညွှန်မယ့် အဓိက အချက်အလက်တွေ ဖြစ်ပါတယ်။”
အကောင်ကြီးတိရစ္ဆာန် crossover ဆေးညီမျှခြင်းလေ့လာမှုကို လာမည့် နှစ်ပတ် သုံးပတ်အတွင်း စတင်မည်ဖြစ်ပြီး နောက်ဆက်တွဲ ၁၅ ရက်အတွင်း ဆောင်ရွက်သွားမည်ဖြစ်သည်။ အဆိုပါလေ့လာမှုကို နိုဝင်ဘာလတွင် ပြီးစီးရန်မျှော်မှန်းထားပြီး ရလဒ်များကို ဒီဇင်ဘာလတွင် ရရှိနိုင်မည်ဖြစ်သည်။
BNT23001 သည် MS ကုသရန်အတွက် အသုံးပြုသော ကောင်းစွာထူထောင်ပြီးသား immunomodulatory ဒြပ်ပေါင်းဖြစ်သည့် cladribine ၏ ပါးစပ်ဖြင့် ပျော်ဝင်နိုင်သော ပါးလွှာသောဖလင်ဖော်မြူလာဖြစ်သည်။ Sublingually ပေးပို့သည့် ဤဖော်မြူလာသည် ဆေးစုပ်ယူမှု ပိုမိုကောင်းမွန်စေရန်၊ ဆေးအာနိသင် ပိုမိုမြန်ဆန်စွာစတင်ရန်နှင့် အထူးသဖြင့် dysphagia ခံစားရသူများ သို့မဟုတ် ရိုးရာတက်ဘလက်များ သို့မဟုတ် ထိုးဆေးများအစား ခွဲစိတ်မှုမဟုတ်သော နည်းလမ်းများကို ရှာဖွေသူများအတွက် လူနာ၏လိုက်နာမှုကို မြှင့်တင်ရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည်။ ယခင်က သတင်းပို့ခဲ့သည့်အတိုင်း ကြိုတင်လက်တွေ့လေ့လာမှုများက ဆေးစုပ်ယူမှုနှုန်း မြင့်မားခြင်းနှင့် လက်ရှိပါးစပ်ဆေးကုထုံးများနှင့် ဇီဝညီမျှခြင်းရှိခြင်းအပြင် အဆိပ်အတောက်ဖြစ်စေသည့် လက္ခဏာများ လုံးဝမရှိခြင်းကို ပြသခဲ့သည်။
မူပိုင်ခွင့်ကို နိုင်ငံတော်အဆင့် သတ်မှတ်ခြင်း လုပ်ငန်းစဉ်ကို ဥရောပသမဂ္ဂ၊ ကနေဒါ၊ ဩစတြေးလျ၊ ယူရေးရှား၊ နယူးဇီလန်နှင့် ဂျပန်အပါအဝင် အဓိက ကမ္ဘာ့ဈေးကွက်များတွင် ဆောင်ရွက်လျက်ရှိပြီး အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုတွင် Track One ဦးစားပေး တင်သွင်းမှုကိုလည်း ဆောင်ရွက်နေသည်။ ဥရောပမူပိုင်ခွင့်ရုံးနှင့် ယူရေးရှားမူပိုင်ခွင့်ရုံး နှစ်ခုလုံးက ထုတ်ပေးရန် ရည်ရွယ်ကြောင်း အကြောင်းကြားစာများ အပါအဝင် အဆင်ပြေသော ဆက်သွယ်မှုများကို ထုတ်ပြန်ခဲ့သည်။ ဆန်းသစ်တီထွင်မှု၊ တီထွင်ဖန်တီးမှုအဆင့်နှင့် စက်မှုလုပ်ငန်းသုံးနိုင်မှုတို့ကို အပြည့်အဝ လက်ခံခဲ့သည်။
BioNxt Solutions Inc. အကြောင်း
BioNxt Solutions Inc. သည် နောက်မျိုးဆက် ဆေးဝါးပေးပို့မှု ပလက်ဖောင်းများ၊ ရောဂါရှာဖွေစစ်ဆေးရေးစနစ်များနှင့် တက်ကြွသော ဆေးဝါးပါဝင်ပစ္စည်းများ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးကို အဓိကထားသည့် ဇီဝသိပ္ပံဆန်းသစ်တီထွင်သူဖြစ်သည်။ ၎င်း၏ ပိုင်ဆိုင်မှုရှိသော ပလက်ဖောင်းများတွင် sublingual ပါးလွှာသောဖလင်များ၊ transdermal ဖာများ၊ ပါးစပ်သုံးတက်ဘလက်များနှင့် ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများကို လျှော့ချရင်း ကင်ဆာဆေးများကို အကျိတ်များဆီသို့ တိုက်ရိုက်ပေးပို့ရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည့် ကင်ဆာဆေးကုသမှု ပလက်ဖောင်းအသစ်တို့ ပါဝင်သည်။
မြောက်အမေရိကနှင့် ဥရောပတို့တွင် သုတေသနနှင့် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေး လုပ်ငန်းများဖြင့် BioNxt သည် အဓိကအားဖြင့် ဥရောပဈေးကွက်များကို အာရုံစိုက်ကာ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းဆိုင်ရာ ခွင့်ပြုချက်များနှင့် စီးပွားဖြစ်ထုတ်လုပ်ရေး ကြိုးပမ်းမှုများကို တိုးမြှင့်လုပ်ဆောင်လျက်ရှိသည်။ BioNxt သည် တစ်ကမ္ဘာလုံးရှိ ကုသမှုရလဒ်များကို မြှင့်တင်ပေးမည့် တိကျပြီး လူနာဗဟိုပြုသော ဖြေရှင်းချက်များ ပေးပို့ခြင်းဖြင့် ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုကို မြှင့်တင်ရန် ကတိပြုထားသည်။
BioNxt ကို ကနေဒါ Securities Exchange: BNXT, OTC Markets: BNXTF တို့တွင် စာရင်းသွင်းထားပြီး ဂျာမနီတွင် WKN: A3D1K3 အောက်တွင် ရောင်းဝယ်ဖောက်ကားလျက်ရှိသည်။ BioNxt အကြောင်း ပိုမိုသိရှိလိုပါက www.bionxtsolutions.com သို့ ဝင်ရောက်ကြည့်ရှုပါ။
ရင်းနှီးမြှုပ်နှံသူ ဆက်ဆံရေးနှင့် မီဒီယာ ဆက်သွယ်ရန်
Hugh Rogers, Co-Founder, CEO and Director
Email: info@bionxtsolutions.com
Phone: +1 604.250.6162
Web: www.bionxtsolutions.com
LinkedIn: BioNxt Solutions Inc.
Instagram: @bionxtsolutions
“ရှေ့သို့မျှော်မှန်း” အချက်အလက်ဆိုင်ရာ သတိပေးချက်
ဤသတင်းထုတ်ပြန်ချက်တွင် သက်ဆိုင်ရာ ကနေဒါနိုင်ငံ၏ ငွေချေးသက်သေခံလက်မှတ် ဥပဒေများ၏ အဓိပ္ပာယ်ဖွင့်ဆိုချက်အရ “ရှေ့သို့မျှော်မှန်းအချက်အလက်” နှင့် “ရှေ့သို့မျှော်မှန်းဖော်ပြချက်များ” (စုပေါင်း၍ “ရှေ့သို့မျှော်မှန်းအချက်အလက်”) ပါဝင်သည်။ ထိုအချက်အလက်များတွင် အောက်ပါဖော်ပြချက်များ ပါဝင်နိုင်သော်လည်း ယင်းတို့နှင့်သာ ကန့်သတ်မထားပါ။ ဥရောပ၊ ယူရေးရှားနှင့် အခြားနိုင်ငံတကာ မူပိုင်ခွင့်များ ရရှိရန်၊ ၎င်း၏အတိုင်းအတာနှင့် အချိန်ဇယား၊ ကုမ္ပဏီ၏ အပိုနိုင်ငံတွင်းတင်သွင်းမှု အစီအစဉ်များ၊ multiple sclerosis အတွက် ကုမ္ပဏီ၏ Cladribine sublingual ပါးလွှာသောဖလင် (BNT23001) ကို ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်အောင်လုပ်ခြင်း၊ လက်တွေ့အကဲဖြတ်ခြင်း၊ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းဆိုင်ရာ ခွင့်ပြုချက်ရယူခြင်းနှင့် စီးပွားဖြစ်ထုတ်လုပ်ခြင်း၊ ဉာဏပစ္စည်းဆိုင်ရာပိုင်ဆိုင်မှု ကာကွယ်ရေး၏ မဟာဗျူဟာမြောက်အရေးပါမှု၊ ကြိုတင်လက်တွေ့နှင့် လက်တွေ့လေ့လာမှုများ၏ အချိန်ဇယား၊ ကုန်ကျစရိတ်နှင့် ရလဒ်များ၊ နှင့် BioNxt ၏ sublingual ပါးလွှာသောဖလင် ဆေးဝါးပေးပို့မှု ပလက်ဖောင်းကို အခြားကုသရေးနယ်ပယ်များတွင် အသုံးချနိုင်သည့် အလားအလာတို့ ပါဝင်သည်။
ရှေ့သို့မျှော်မှန်းအချက်အလက်သည် ဤသတင်းထုတ်ပြန်သည့်နေ့အထိ စီမံခန့်ခွဲမှု၏ လက်ရှိမျှော်မှန်းချက်များ၊ ယူဆချက်များ၊ ခန့်မှန်းချက်များနှင့် ခန့်မှန်းတင်ပြချက်များအပေါ် အခြေခံထားသည်။ ထိုဖော်ပြချက်များသည် မွေးရာပါအန္တရာယ်များနှင့် မရေရာမှုများစွာကို ကြုံတွေ့ရပြီး ၎င်းတို့အများစုမှာ ကုမ္ပဏီ၏ ထိန်းချုပ်မှုပြင်ပတွင် ရှိနေသောကြောင့် အမှန်တကယ်ရလဒ်များ၊ စွမ်းဆောင်ရည် သို့မဟုတ် အောင်မြင်မှုများသည် ဖော်ပြထားသည့် သို့မဟုတ် ရည်ညွှန်းထားသည်များမှ သိသိသာသာ ကွဲပြားနိုင်သည်။ ဤအန္တရာယ်များနှင့် မရေရာမှုများတွင် မူပိုင်ခွင့်စစ်ဆေးခြင်းနှင့် တရားစွဲဆိုခြင်း လုပ်ငန်းစဉ်များ၏ ရလဒ်များ၊ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်း လိုအပ်ချက်များ သို့မဟုတ် ဥပဒေမူဘောင်များ ပြောင်းလဲခြင်း၊ ကြိုတင်လက်တွေ့နှင့် လက်တွေ့လေ့လာမှုများ၏ ရလဒ်များ၊ အချိန်ဇယားနှင့် ကုန်ကျစရိတ်များ၊ ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်များ၏ တိုးချဲ့နိုင်မှုနှင့် ပြန်လည်ထုတ်လုပ်နိုင်မှု၊ မဟာဗျူဟာမြောက် ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုများနှင့် ရန်ပုံငွေရရှိမှု၊ နှင့် ပိုမိုကျယ်ပြန့်သော စီးပွားရေး၊ ငွေကြေး သို့မဟုတ် ပထဝီနိုင်ငံရေးဆိုင်ရာ အချက်များ ပါဝင်သည်။
စာဖတ်သူများသည် ရှေ့သို့မျှော်မှန်းအချက်အလက်အပေါ် အလွန်အကျွံ အားမကိုးရန် သတိပေးအပ်ပါသည်။ ကုမ္ပဏီက ထိုအချက်အလက်များကို အခြေခံသည့် မျှော်မှန်းချက်များနှင့် ယူဆချက်များသည် ကျိုးကြောင်းဆီလျော်သည်ဟု ယုံကြည်သော်လည်း ၎င်းတို့ မှန်ကန်ကြောင်း အာမခံနိုင်ခြင်းမရှိပါ။ သက်ဆိုင်ရာ ငွေချေးသက်သေခံလက်မှတ် ဥပဒေများအရ လိုအပ်သည်မှအပ BioNxt သည် အချက်အလက်အသစ်၊ အနာဂတ်ဖြစ်ရပ်များ သို့မဟုတ် အခြားအရာများကြောင့်ဖြစ်စေ မည်သည့်ရှေ့သို့မျှော်မှန်းအချက်အလက်ကိုမျှ အပ်ဒိတ်လုပ်ရန် သို့မဟုတ် ပြင်ဆင်ရန် တာဝန်မရှိပါ။
ဤအတိတ်ကိုတတိယပါတီအကြောင်းအရာပေးသူမှ ပံ့ပိုးပေးသည်။ SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) သည် မည်သည့်အာမခံချက် သို့မဟုတ် ကြေညာချက်ကိုလည်း မရှိပါ။
အမျိုးအစား: ထူးခြားသတင်း, နေ့စဉ်သတင်း
SeaPRwire သည် ကုမ္ပဏီများနှင့်အဖွဲ့အစည်းများအတွက် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းသတင်းလွှာထုတ်ပြန်ခြင်း ဝန်ဆောင်မှုများကိုပံ့ပိုးပေးပြီး ၆,၅၀၀ ကျော်မီဒီယာစာရင်းများ၊ ၈၆,၀၀၀ ကျော်စာရေးသူများနှင့် သတင်းဌာနများ၊ ၃၅၀ သန်းကျော်၏ desktop နှင့် app မိုဘိုင်းသုံးစွဲသူများအထိ ဝန်ဆောင်မှုများပေးပါသည်။ SeaPRwire သည် အင်္ဂလိပ်၊ ဂျပန်၊ အင်္ဂါလိပ်၊ ကိုရီးယား၊ ပြင်သစ်၊ ရုရှား၊ အင်ဒိုနီးရှား၊ မလေးရှား၊ ဗီယက်နမ်၊ တရုတ်နှင့်အခြားဘာသာစကားများတွင် သတင်းလွှာထုတ်ပြန်ရန် အထောက်အကူပြုပါသည်။