FDA ၏ “ကာကွယ်ဆေးဆန့်ကျင်သည့် လေသံ” အသစ်နှင့်ပတ်သက်၍ FDA ၏ ယခင်အရာရှိတစ်ဦး စိုးရိမ်

(SeaPRwire) –   Dr. Peter Marks ဟာ ဒီမိုကရက်နဲ့ ရီပတ်ဘလီကန် နှစ်ဘက်စလုံးက လေးစားခဲ့ကြတဲ့ ကျန်းမာရေးဆိုင်ရာ တာဝန်ရှိသူတစ်ဦးပါ။ သူဟာ U.S. Food and Drug Administration (FDA) မှာ ၁၃ နှစ်ကြာ တာဝန်ထမ်းဆောင်ခဲ့ပြီး အများစုကို Center for Biologics Evaluation and Research ရဲ့ ညွှန်ကြားရေးမှူးအဖြစ် တာဝန်ယူခဲ့ပါတယ်။ အဲဒီမှာ Marks ဟာ COVID-19 ကာကွယ်ဆေးတွေနဲ့ မျိုးဗီဇနဲ့ ဆဲလ်အခြေပြု ကုသမှုတွေအပါအဝင် ဇီဝကုထုံးတွေကို ပြန်လည်သုံးသပ်ပြီး အတည်ပြုတဲ့ အရေးကြီးတဲ့ လုပ်ငန်းစဉ်ကို ကြီးကြပ်ခဲ့ပါတယ်။

Marks ဟာ ကုထုံးအသစ်တွေကို အကဲဖြတ်ရာမှာ အခိုင်မာဆုံး သက်သေအထောက်အထားတွေကို တောင်းဆိုတဲ့အပေါ် အလေးထားမှုနဲ့ နည်းပညာနဲ့ ချဉ်းကပ်မှုအသစ်တွေကို ထောက်ခံဖို့ ဆန္ဒရှိမှုတို့ကြောင့် ပညာရပ်ဆိုင်ရာနဲ့ စက်မှုလုပ်ငန်း သိပ္ပံပညာရှင်တွေဆီက ယုံကြည်မှုနဲ့ လေးစားမှုကို ရရှိခဲ့ပါတယ်။

ဒါပေမယ့် သူဟာ Trump အစိုးရသစ်မှာ ကြာရှည်မခံခဲ့ပါဘူး။ မတ်လ ၂၈ ရက်နေ့မှာ Marks ဟာ ကာကွယ်ဆေးရဲ့ ဘေးကင်းမှုနဲ့ ထိရောက်မှုအပေါ် သံသယရှိမှုနဲ့အညီ လိုက်လျောဖို့ ဒါမှမဟုတ် အလုပ်ဖြုတ်ခံရမယ်လို့ Department of Health and Human Services (HHS) အရာရှိတွေက ဖိအားပေးခံရပြီးနောက်မှာ ရာထူးက နှုတ်ထွက်ခဲ့တယ်လို့ သူက ဆိုပါတယ်။ သူ့ရဲ့အဖွဲ့ကို ကာကွယ်ဆေးတွေရဲ့ ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးတွေကို ခြေရာခံဖို့ U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) နဲ့ FDA ထိန်းသိမ်းထားတဲ့ ဒေတာဘေ့စ်ကနေ ထိလွယ်ရှလွယ် ကျန်းမာရေးအချက်အလက်တွေကို လွှဲပြောင်းပေးဖို့ HHS က တောင်းဆိုခဲ့တယ်လို့လည်း သူက ဆိုပါတယ်။ အချက်အလက်တွေကို ဘယ်လိုအသုံးပြုမလဲဆိုတာနဲ့ ပတ်သက်ပြီး စိုးရိမ်ပူပန်တဲ့ Marks ဟာ ငြင်းဆန်ပြီး ရာထူးက နှုတ်ထွက်ခဲ့ပါတယ်။ (HHS က ဒီသတင်းအတွက် မှတ်ချက်တောင်းခံချက်ကို ချက်ချင်း တုံ့ပြန်ခြင်း မရှိသေးပါဘူး။)

အခု သူက HHS နဲ့ FDA မှာ အခြေခံကျတဲ့ ပြောင်းလဲမှုတစ်ခုအကြောင်း သတိပေးနေပါတယ်။ သူက အဲဒီပြောင်းလဲမှုဟာ အလွန်အန္တရာယ်များတယ်ဆိုတာကို သက်သေပြနေပြီလို့ ယုံကြည်ပါတယ်။ “ အေဂျင်စီမှာ ကျွန်တော်တွေ့ခဲ့တာက ကာကွယ်ဆေးဆန့်ကျင်တဲ့ အသံတစ်ခု တိုးများလာတာပါ” လို့ ဧပြီလ ၈ ရက်နေ့မှာ TIME ကို သူက ပြောပါတယ်။ “ ကျွန်တော်က အဲဒါကို ဖြေရှင်းဖို့ မျှော်လင့်ထားပေမယ့် သူတို့က အဲဒါကို ဖြေရှင်းဖို့ မလိုလားဘူးဆိုတာ ကျွန်တော့်အတွက် ရှင်းနေပါတယ်”

ကာကွယ်ဆေးတွေနဲ့ ပတ်သက်တဲ့ အငြင်းပွားမှုတစ်ခု

ကာကွယ်ဆေးအပေါ် သံသယအမြဲရှိနေသူ Robert F. Kennedy Jr. ကို HHS ရဲ့ အကြီးအကဲအဖြစ် ခန့်အပ်ခံရပြီးနောက် အေဂျင်စီဟာ CDC က ပြုလုပ်ခဲ့တဲ့ အချက်အလက်တွေကို လုပ်ဆောင်ခဲ့ပြီး Novavax ဆီက COVID-19 ကာကွယ်ဆေးကို အတည်ပြုမလား၊ မပြုဘူးလားဆိုတာကို ဆုံးဖြတ်ဖို့ လုပ်ဆောင်ခဲ့ပါတယ်။

Marks ဟာ ကာကွယ်ဆေးတွေနဲ့ ပတ်သက်ပြီး Kennedy ရဲ့ ရပ်တည်ချက်ကို သိရှိတာကြောင့် ကာကွယ်ဆေးဆန့်ကျင်တဲ့ အဖွဲ့တွေမှာရှိတဲ့ ပြဿနာတချို့ကို ဖြေရှင်းဖို့ မျှော်လင့်နိုင်တဲ့ “ လုပ်ဆောင်နိုင်တဲ့အရာတွေရဲ့ ပက်ကေ့ခ်ျတစ်ခု” ကို နိုဝင်ဘာလမှာ စတင်ရေးဆွဲခဲ့ပါတယ်။ “ ကျွန်တော်က ဆက်သွယ်ဖို့ ကြိုးစားနေပြီး ‘မင်းနဲ့ တစ်ဝက်တစ်ပျက် တွေ့ဆုံဖို့ ဆန္ဒရှိပါတယ်’ လို့ ပြောနေပါတယ်” လို့ Marks က ဆိုပါတယ်။

FDA က ဘယ်လိုနည်းနဲ့ အဲဒါကို ပြီးမြောက်အောင် လုပ်ဆောင်နိုင်မလဲဆိုတဲ့ အချက်လေးချက်ပါတဲ့ အဆိုပြုချက်တစ်ခုကို သူက တင်ပြခဲ့ပါတယ်။ ပထမအချက်အနေနဲ့ အေဂျင်စီက ကာကွယ်ဆေးတွေကို ဘယ်လိုတံဆိပ်ကပ်သလဲဆိုတာကို ပြန်လည်အကဲဖြတ်မှာပါ။ “ ကာကွယ်ဆေးတံဆိပ်ကပ်ခြင်းဟာ နှစ်ပေါင်းများစွာကြာလာတာနဲ့အမျှ ရှုပ်ထွေးလာခဲ့ပါတယ်” လို့ သူက ဆိုပါတယ်။ “ ပြီးတော့ လူနာအတွက် အချက်အလက်ဟာ ရှင်းလင်းနိုင်သလောက် မရှင်းလင်းပါဘူး။ ဒါက အမှန်တကယ်ဖြစ်ပြီး ခိုင်လုံတဲ့ ဝေဖန်မှုတစ်ခုပါ။ တံဆိပ်တွေကို သန့်ရှင်းအောင်နဲ့ ပိုပြီးပွင့်လင်းမြင်သာအောင် ဘယ်လိုလုပ်မလဲဆိုတာကို ကျွန်တော်တို့ လေ့လာသွားမှာပါ”

FDA ဟာ ကာကွယ်ဆေးထဲမှာပါဝင်တဲ့ အစိတ်အပိုင်းတွေနဲ့ ပတ်သက်ပြီး စိုးရိမ်ပူပန်မှုတွေအကြောင်း လူတွေဆီက နားထောင်ဖို့ အစည်းအဝေးတွေကိုလည်း ကျင်းပမှာပါ။ ဥပမာ – thimerosal ဟာ MMR (ဝက်သက်) ကာကွယ်ဆေးနဲ့ ၂၀၀၁ ခုနှစ်မှာ တခြားကလေးကာကွယ်ဆေးတွေကနေ ဖယ်ရှားခဲ့ပေမယ့် တုပ်ကွေးကာကွယ်ဆေးတချို့မှာ အခုထိ အသုံးပြုနေဆဲဖြစ်ပါတယ်။ ဒါ့အပြင် ကာကွယ်ဆေးရဲ့ ဘေးကင်းမှုနဲ့ ထိရောက်မှုအကြောင်းလည်း ဆွေးနွေးမှာပါ။ FDA ဟာ အဓိကဆေးဝါးနဲ့ ကာကွယ်ဆေးတွေကို ပြန်လည်သုံးသပ်နေစဉ်မှာ ဒီအလေ့အကျင့်ကို အသုံးပြုပြီး ထုတ်ကုန်တစ်ခုကို အတည်ပြုသင့်သလားဆိုတာနဲ့ ပတ်သက်ပြီး အဖွဲ့က မဲမပေးခင်မှာ လွတ်လပ်တဲ့ ကျွမ်းကျင်သူတွေရဲ့ အကြံပေးကော်မတီထံ မှတ်ချက်ပေးဖို့ အများပြည်သူကို ဖိတ်ခေါ်ပါတယ်။

Marks က Kennedy ရဲ့ ကာကွယ်ဆေးနဲ့ ပတ်သက်တဲ့ စိုးရိမ်ပူပန်မှုတွေ၊ ဥပမာ – ခန္ဓာကိုယ်ရဲ့ ခုခံအားတုံ့ပြန်မှုကို မြှင့်တင်ပေးတဲ့ ပါဝင်ပစ္စည်းတွေဖြစ်တဲ့ adjuvants ရဲ့ အခန်းကဏ္ဍကို လေ့လာဖို့ National Academy of Medicine – အကျိုးအမြတ်မယူတဲ့ လွတ်လပ်တဲ့ အဖွဲ့အစည်းတစ်ခုဖြစ်ပြီး မူဝါဒကို အသိပေးဖို့နဲ့ အမေရိကန်တွေရဲ့ ကျန်းမာရေးကို တိုးတက်အောင် လုပ်ဆောင်ဖို့ သိပ္ပံဆိုင်ရာ မေးခွန်းတွေကို အကဲဖြတ်ပါတယ် – ကို FDA က တောင်းဆိုဖို့ ကမ်းလှမ်းခဲ့ပါတယ်။

ကာကွယ်ဆေးနဲ့ ဆက်စပ်တဲ့ ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးတွေ ဒါမှမဟုတ် မလိုလားအပ်တဲ့ ဖြစ်ရပ်တွေကို အစီရင်ခံဖို့ လက်ရှိစနစ်ကို ပြန်လည်ပြင်ဆင်ဖို့ FDA က အဆိုပြုခဲ့ပါတယ်။ အဲဒီအတွက် သူတို့ကို အကဲဖြတ်တဲ့ လုပ်ငန်းစဉ်နဲ့ ကာကွယ်ဆေးတွေနဲ့ သင့်တင့်လျောက်ပတ်စွာ ဆက်စပ်နေတယ်ဆိုတာကို ဆုံးဖြတ်တာက ပိုပြီးပွင့်လင်းမြင်သာလာနိုင်ပါတယ်။

ဒါပေမယ့် Marks က သူဟာ အဖွဲ့အစည်းကနေ မထွက်ခွာခင်မှာ ဒီအဆိုပြုချက်တွေနဲ့ ပတ်သက်ပြီး တုံ့ပြန်မှု ဒါမှမဟုတ် တုံ့ပြန်ချက် တစ်စုံတစ်ရာကို မရရှိခဲ့ဘူးလို့ ဆိုပါတယ်။ သမ္မတ Trump က အမည်စာရင်းတင်သွင်းခဲ့တဲ့ Dr. Marty Makary ဟာ Marks ရာထူးက နှုတ်ထွက်တဲ့နေ့မှာ FDA ညွှန်ကြားရေးမှူးအသစ်အဖြစ် ကျမ်းသစ္စာကျိန်ဆိုခဲ့ပြီး ရာထူးစတင်ပြီး မကြာခင်မှာပဲ Marks ထွက်ခွာသွားတာနဲ့ ပတ်သက်ပြီး လုပ်ဆောင်ခဲ့ပါတယ်။

ဝက်သက်ရောဂါ ထွက်ပေါ်လာခြင်း

အမေရိကန် ထိပ်တန်းကျန်းမာရေး အေဂျင်စီတွေကြားက အသံပြောင်းလဲမှုဟာ ကလေးနှစ်ဦးကို သေဆုံးစေပြီး ဖြစ်ပွားစေခဲ့တဲ့ လက်ရှိဖြစ်ပွားနေတဲ့ ဝက်သက်ရောဂါနဲ့ တိုက်ဆိုင်နေပါတယ်။ “ကလေးတစ်ဦးမှာ ဝက်သက်ရောဂါနဲ့ ဒုတိယအကြိမ် သေဆုံးကြောင်း ကြားသိရတဲ့အခါ သတင်းထောက်တစ်ဦးနဲ့ စကားပြောရင်း မသိလိုက်ဘဲ ကြမ်းတမ်းတဲ့ စကားလုံးတွေကို သုံးမိခဲ့ပါတယ်” လို့ Marks က ဆိုပါတယ်။ “ကျွန်တော့်ကို သိတဲ့သူတိုင်းက ဒါက ကျွန်တော် ဘယ်တော့မှ မလုပ်တဲ့အရာတစ်ခုဆိုတာကို သိပါလိမ့်မယ်။ ကျွန်တော် စိတ်အနှောင့်အယှက်ဖြစ်ခဲ့ပြီး ဆက်ပြီးဖြစ်နေပါတယ်၊ ဘာလို့လဲဆိုတော့ ဒါက လုံးဝမလိုအပ်လို့ပါ”

သူတို့ရဲ့ ကာကွယ်ဆေးတွေကို အတည်ပြုဖို့ ကာကွယ်ဆေးထုတ်လုပ်သူတွေက တင်သွင်းတဲ့ ဒေတာတွေကို ပြန်လည်သုံးသပ်ဖို့ တာဝန်ရှိတဲ့ FDA အပိုင်းရဲ့ အကြီးအကဲအနေနဲ့ Marks က ဝက်သက်ကာကွယ်ဆေးရဲ့ ဘေးကင်းမှုနဲ့ ထိရောက်မှုကို ထောက်ခံတဲ့ အချက်အလက်တွေဟာ ရှင်းလင်းပြီး ခိုင်မာတယ်ဆိုတာကို ထပ်လောင်းပြောကြားပါတယ်။ “ဝက်သက်ကာကွယ်ဆေးဟာ ကျွန်တော်တို့မှာရှိတဲ့ ဘေးအကင်းဆုံးနဲ့ ထိရောက်ဆုံး ကာကွယ်ဆေးတွေထဲက တစ်ခုပါ” လို့ သူက ဆိုပါတယ်။ “တခြားကာကွယ်ဆေးတွေနဲ့မတူဘဲ လူတွေက အဲဒါတွေကို သောက်သင့်သလား၊ မသောက်သင့်ဘူးလားဆိုတာနဲ့ ပတ်သက်ပြီး ငြင်းခုန်နိုင်ပေမယ့် ကလေးတွေကို ပေးထားတဲ့ ဝက်သက်ကာကွယ်ဆေးက အသက်တွေကို ကယ်တင်ပေးပါတယ်။ အသက်တွေကို ကယ်တင်ပေးတာက ဝက်သက်ရောဂါဖြစ်တဲ့ ကလေး ၁,၀၀၀ မှာ ၁ ယောက်ဟာ အစကတည်းက သေဆုံးသွားလို့ပါ။ နောက်ထပ် ကလေး ၁၀,၀၀၀ ကနေ ၂၀,၀၀၀ မှာ ၁ ယောက်ဟာ နှစ်အနည်းငယ်ကြာပြီးနောက် ဦးနှောက်ထဲမှာ ဆက်လက်တည်ရှိနေတဲ့ ဝက်သက်ပိုးဝင်ခြင်းကြောင့် သေဆုံးပါတယ်။ ဒါကြောင့် အသက်တွေကို ကယ်တင်ပေးပါတယ်။ ဝက်သက်ကာကွယ်ဆေးဟာ သေဆုံးခြင်း၊ ဦးနှောက်ရောင်ခြင်း၊ အော်တစ်ဇင် ဒါမှမဟုတ် ရေရှည်ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးတွေနဲ့ ဆက်စပ်မှု မရှိပါဘူး”

Kennedy ဟာ တရားသူကြီးတွေနဲ့ ဆေးပညာရှင်တွေက အယုံအကြည်မရှိကြောင်း ဖော်ပြထားတဲ့ ကာကွယ်ဆေးနဲ့ အော်တစ်ဇင်အကြောင်း သုတေသနပြုသူ David Geier ကို MMR ကာကွယ်ဆေးရဲ့ ဘေးကင်းမှုနဲ့ အော်တစ်ဇင်နဲ့ ဆက်စပ်မှုအပေါ်က ဒေတာတွေကို လေ့လာဖို့ အစီရင်ခံတယ်လို့ သိရပါတယ်။ ဒါပေမယ့် သိပ္ပံပညာရှင်တွေက ဆက်စပ်မှု တစ်စုံတစ်ရာကို ဆယ်စုနှစ်ပေါင်းများစွာကြာအောင် ချေဖျက်ခဲ့ပြီးဖြစ်ပါတယ်။