FDA သည် COVID-19 ကာကွယ်ဆေးများကို အန္တရာယ်များသော အုပ်စုများအတွက်သာ ကန့်သတ်ရန် စီစဉ်နေသည်။

(SeaPRwire) –   အမေရိကန် စားသောက်ကုန်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဌာန (FDA) သည် ကလေးများနှင့် အရွယ်ရောက်သူအများစုအတွက် နှစ်စဉ် COVID-19 ကာကွယ်ဆေးများကို အကြံပြုတော့မည်မဟုတ်ပါ။

FDA ၏ ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာ အကဲဖြတ်ခြင်းနှင့် သုတေသနဌာန၏ အကြီးအကဲအသစ်ဖြစ်သော ဒေါက်တာ Vinay Prasad နှင့် FDA ကော်မရှင်နာ ဒေါက်တာ Martin Makary တို့သည် FDA မှ COVID-19 ကာကွယ်ဆေးများကို မည်သို့အကဲဖြတ်ပြီး အကြံပြုမည်ကို ၎င်းတို့၏အစီအစဉ်ကို ဆောင်းပါး တစ်ခုတွင် ရှင်းပြထားသည်။

ယခုအချိန်အထိ ဖက်ဒရယ်လမ်းညွှန်ချက်များအရ အသက် ၆ လနှင့်အထက် လူတိုင်းသည် ပြင်းထန်သောရောဂါကို ရှောင်ရှားရန် အခွင့်အရေးကို အမြင့်ဆုံးရရှိစေရန် နောက်ဆုံးပေါ် ပျံ့နှံ့နေသော ဗိုင်းရပ်စ်ကို ပစ်မှတ်ထားသော COVID-19 ကာကွယ်ဆေးကို ထိုးနှံသင့်သည်ဟု အကြံပြုထားသည်။

FDA ၏ ခေါင်းဆောင်သစ်သည် COVID-19 ကြောင့် ဆေးရုံတက်ရန် သို့မဟုတ် သေဆုံးနိုင်ခြေပိုများသော အုပ်စုများကို နှစ်စဉ် COVID-19 ကာကွယ်ဆေးများ ထိုးနှံရန် ဆက်လက်အကြံပြုထားသည်။ ယင်းတွင် သက်ကြီးရွယ်အိုများ၊ ခုခံအားစနစ်အားနည်းနေသော အရွယ်ရောက်သူများနှင့် ကင်ဆာကဲ့သို့သော အခြေခံကျန်းမာရေးအခြေအနေရှိသူများ ပါဝင်သည်။ ဤအုပ်စုများမှ လူအချို့သည် ၎င်းတို့၏ အန္တရာယ်အချက်များပေါ် မူတည်၍ တစ်နှစ်လျှင် ဒုတိယအကြိမ် ထိုးနှံရန်ပင် အရည်အချင်းပြည့်မီနိုင်သည်။

သို့သော် အန္တရာယ်နည်းသောသူများအတွက် FDA ခေါင်းဆောင်ပိုင်းက နှစ်စဉ်ထိုးနှံသော လူအများစုသည် placebo ကိုရရှိသူများနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက COVID-19 လက္ခဏာများနည်းပါးခြင်း၊ ပြင်းထန်မှုနည်းပါးခြင်း၊ ဆေးရုံတက်ခြင်းနှင့် သေဆုံးမှုနှုန်းနည်းပါးခြင်း ရှိမရှိကို စမ်းသပ်ရန်အတွက် နောက်ထပ်လေ့လာမှုများ ပြုလုပ်ရန် တွန်းအားပေးနေသည်။ COVID-19 ကာကွယ်ဆေးများကို ထုတ်လုပ်သော Pfizer-BioNTech, Moderna နှင့် Novavax တို့သည် အပြောင်းအလဲများနှင့်ပတ်သက်ပြီး မှတ်ချက်ပေးရန် တောင်းဆိုမှုကို ချက်ချင်းတုံ့ပြန်ခြင်းမရှိသေးပါ။

“COVID-19 သုံးကြိမ်ဖြစ်ဖူးပြီး COVID-19 ကာကွယ်ဆေး ခြောက်ကြိမ်ထိုးပြီး ပုံမှန် BMI ရှိသော ကျန်းမာသော အသက် ၅၂ နှစ်အရွယ် အမျိုးသမီးတစ်ဦးသည် သတ္တမအကြိမ် ထိုးနှံခြင်းမှ အကျိုးရှိမရှိကို ကျွန်ုပ်တို့ ရိုးရိုးသားသား မသိနိုင်သေးပါ” ဟု Prasad နှင့် Makary တို့က ဆောင်းပါးတွင် ရေးသားထားသည်။ “ဤမူဝါဒသည် အလွန်လိုအပ်သော အထောက်အထားများ ထုတ်ပေးခြင်းကို အတင်းအကျပ် ပြုလုပ်ပါလိမ့်မည်။”

Prasad နှင့် Makary တို့က အဆိုပြုထားသော လေ့လာမှုများသည် နှစ်စဉ် COVID-19 ကာကွယ်ဆေးများ၏ လက်ရှိအချိန်ဇယားကို အနှောင့်အယှက်မဖြစ်စေကြောင်း၊ ၎င်းတို့ကို ကာကွယ်ဆေးကို ထုတ်လုပ်ပြီးနောက် ဌာနက post-marketing studies ဟုခေါ်ဆိုသည့်အရာတွင် ပြုလုပ်မည်ဖြစ်ကြောင်း ရေးသားထားသည်။ FDA ၏ ကျွမ်းကျင်သူ အကြံပေးကော်မတီသည် ကမ္ဘာ့ကျန်းမာရေးအဖွဲ့ (WHO) မှ လာမည့်ရာသီ ကာကွယ်ဆေးတွင် မည်သည့်မျိုးကွဲများကို ပစ်မှတ်ထားသင့်သည်နှင့်ပတ်သက်သည့် အချက်အလက်များကို မေလ ၂၂ ရက်တွင် ပြန်လည်သုံးသပ်ရန် ရှိနေသည်။ ထိုကာကွယ်ဆေးကို ဆောင်းဦးရာသီတွင် ဖြန့်ဝေမည်ဖြစ်သည်။

နောက်ထပ်လေ့လာမှုများသည် နောက်လာမည့် COVID-19 ကာကွယ်ဆေးကို ရရှိနိုင်မှုကို မနှောင့်နှေးစေသော်လည်း ဆေးဝါးကုမ္ပဏီများအပေါ် နောက်ထပ်စမ်းသပ်မှုတစ်ခု ပြုလုပ်ရန် ဝန်ထုပ်ဝန်ပိုးတစ်ခု ထပ်မံပေးလိမ့်မည်ဖြစ်ပြီး ယင်းသည် လူအများအတွက် ကာကွယ်ဆေး၏ ကုန်ကျစရိတ်ကို ပိုမိုမြင့်တက်စေနိုင်သည်ဟု Children’s Hospital of Philadelphia မှ FDA အကြံပေးကော်မတီအဖွဲ့ဝင်နှင့် ပါမောက္ခတစ်ဦးဖြစ်သည့် က ပြောကြားသည်။

နောက်ထပ်စိန်ခေါ်မှုတစ်ခုမှာ ဤစမ်းသပ်မှုအမျိုးအစားကို ပြုလုပ်ရန်အတွက် လူအချို့သည် placebo ကို ရရှိရမည်ဖြစ်ပြီး ထို့ကြောင့် COVID-19 မှ ကာကွယ်မှုနည်းပါးနိုင်သည်။ “မည်သူမဆို ဤဗိုင်းရပ်စ်ကို ကူးစက်ခံရနိုင်ပြီး ဆေးရုံတက်ရကာ သေဆုံးနိုင်ပါတယ်” ဟု Offit က ပြောကြားသည်။ “ကာကွယ်ဆေးသည် အလုပ်ဖြစ်ကြောင်းနှင့် သုံးသန်းသောလူများ၏ အသက်ကို ကယ်တင်ခဲ့ကြောင်း ကျွန်ုပ်တို့သိပြီး ဗိုင်းရပ်စ်သည် ဆက်လက်ပျံ့နှံ့နေကာ ဆက်လက်ထိခိုက်နာကျင်စေကြောင်းကိုလည်း ကျွန်ုပ်တို့သိပါသည်။” ဆက်လက်ဖြစ်ပေါ်နေသော အန္တရာယ်ကြောင့် လူ့စေတနာ့ဝန်ထမ်းများ ပါဝင်သည့် လေ့လာမှုဒီဇိုင်းအားလုံးကို အကဲဖြတ်သည့် အဖွဲ့အစည်းဆိုင်ရာ ပြန်လည်သုံးသပ်ရေးဘုတ်အဖွဲ့သည် ၎င်းကို ကျင့်ဝတ်သိက္ခာနှင့်ညီသော စမ်းသပ်မှုဟု ယူဆမည်လားဆိုသည်မှာ မရှင်းလင်းသေးကြောင်း ၎င်းကပြောကြားသည်။

ပြင်းထန်သောရောဂါဖြစ်နိုင်ခြေ မြင့်မားသောသူများမဟုတ်သော လူအများစုအတွက်နှင့် ယခုအချိန်တွင် COVID-19 ကို အနည်းဆုံးတစ်ကြိမ်မဟုတ်လျှင် အကြိမ်ပေါင်းများစွာဖြစ်ဖူးသူများသည် နှစ်စဉ် ကာကွယ်ဆေးထိုးခြင်းသည် “အန္တရာယ်နည်းပြီး ဆုလာဘ်နည်းသည်” ဟု Offit က အသိအမှတ်ပြုသည်။ CDC မှ လေ့လာမှုများအရ ကာကွယ်ဆေးထိုးခြင်းသည် လေးလမှ ခြောက်လခန့်အထိ ဗိုင်းရပ်စ်ကို တိုက်ထုတ်သည့် ပဋိပစ္စည်းများကို မြှင့်တင်ပေးပြီး ယင်းအချိန်အတွင်း အပျော့စားမှ အလယ်အလတ်ရောဂါများမှ အားကောင်းသော ကာကွယ်မှုကို ပေးစွမ်းနိုင်သော်လည်း ထိုကာကွယ်မှုသည် လျော့ပါးသွားကြောင်း တွေ့ရသည်။ ကွဲပြားခြားနားသော ကိုယ်ခံအားဆဲလ်များဖြစ်သည့် T ဆဲလ်များသည် ပြင်းထန်သောရောဂါ၊ ဆေးရုံတက်ခြင်းနှင့် သေဆုံးခြင်းမှ ဆက်လက်ကာကွယ်ပေးပြီး ကာကွယ်ဆေးကို နောက်ဆုံးပေါ်အောင်ထားရန် နောက်ထပ်အကြောင်းရင်းတစ်ခုဖြစ်သည်။

သို့သော် ရောဂါကိုရှောင်ရှားရန်အတွက် ရေတိုကာကွယ်မှုပင်လျှင် ထိုက်တန်နိုင်သည်။ “အထူးသဖြင့် COVID-19 ၏ ထပ်ခါတလဲလဲ ဖြစ်ပွားခြင်းသည် ပိုမိုပြင်းထန်ပြီး ကြာရှည်ခံသော လက္ခဏာများဖြစ်သည့် ကို အထောက်အကူပြုနိုင်သည်ဟု အချက်အလက်များ ပိုမိုအကြံပြုထားသောကြောင့် သင်သည် အပျော့စားမှ အလယ်အလတ်ရောဂါမှ လေးလမှ ခြောက်လအထိ ကာကွယ်မှုကို ဝယ်ယူလိုက်ခြင်းဖြစ်သည်၊ ၎င်းသည် မသေးငယ်ပါ။”

“ `