Zephyrus Innovations™ မှ VaporShield™ CSTD အတွက် အမေရိကန် FDA 510(k) ခွင့်ပြုချက်ရရှိကြောင်း ကြေညာ

f6826c3a256a9f27cb4244e8a51d47d9 Zephyrus Innovations™ announces US FDA 510(k) clearance for VaporShield™ CSTD
  • VaporShield ™ သည် အရေပြားအောက်နှင့် ကြွက်သားအတွင်း ထိုးဆေးများအတွက် ကမ္ဘာ့ပထမဆုံး တိုက်ရိုက်ထိုးသွင်းနိုင်သော CSTD ဖြစ်သည်
  • VaporShield  သည် ဆေးဝါးများ ဖြန်းခြင်း၊ ပက်ဖျန်းခြင်းနှင့် လေထုထဲပျံ့နှံ့ခြင်းမှ ကာကွယ်ပေးသည့် အဆုံးမှအဆုံး ပိတ်ထားသော စနစ်တစ်ခုဖြစ်သည်
  • VaporShield  သည် တစ်ခုတည်းသော စနစ်ရိုးရှင်းမှုကို ပေးစွမ်းပြီး အလိုအလျောက် ပြန်သွင်းနိုင်သော အပ်စူးဒဏ်ရာမှ ကာကွယ်ရေးစနစ်ကို ပေါင်းစပ်ထည့်သွင်းထားသည်
  • အလွန်နည်းပါးသော ဆေးကျန်နေမှု (dead space) သည် လူနာအတွက် ပိုမိုတိကျသော ဆေးပမာဏသတ်မှတ်ချက်ကို ခွင့်ပြုပြီး ဆေးဝါးအလဟဿဖြစ်မှုကို လျှော့ချပေးသည်။

(SeaPRwire) –   VANCOUVER, BC, ဒီဇင်ဘာ ၁၆၊ ၂၀၂၅ —  Zephyrus Innovations (Zephyrus) သည် လုံခြုံရေးဆေးထိုးအပ်များနှင့် ပိတ်ထားသော ဆေးလွှဲပြောင်းစနစ် ကိရိယာများ (CSTDs) ကို ဒီဇိုင်းထုတ်လုပ်သည့် ပုဂ္ဂလိကပိုင် ဆေးကုသရေးပစ္စည်းကုမ္ပဏီတစ်ခုဖြစ်ပြီး ယနေ့တွင် ၎င်း၏ ™ CSTD အတွက် အမေရိကန် အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးအဖွဲ့ (“FDA”) မှ ထုတ်ကုန် 510(k) စျေးကွက်ရောင်းချခွင့်အား ရရှိကြောင်း ကြေညာလိုက်သည်။

The VaporShield System - comprising the VaporShield device and drug vial holder (DVH)

VaporShield™ CSTD သည် Zephyrus မှ ဖွံ့ဖြိုးတည်ဆောက်လျက်ရှိသော လုံခြုံရေးဆေးထိုးအပ်များ စုစည်းမှုအတွင်းရှိ နောက်ဆုံးပေါ် တီထွင်မှုတစ်ခုဖြစ်သည်။ CSTDs များသည် ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုဝန်ထမ်းများအား အန္တရာယ်ရှိဆေးဝါးများထိတွေ့မှုမှ ကာကွယ်ရန် အရေးပါပြီး ယခုအခါ အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုတွင် USP<800> ဥပဒေအရ လိုအပ်ချက်တစ်ခုဖြစ်လာသည်။ လက်ရှိတွင် အရေပြားအောက် သို့မဟုတ် ကြွက်သားအတွင်း ထိုးဆေးပေးသော ကျန်းမာရေးဝန်ထမ်းများအတွက် ဤဥပဒေနှင့်ကိုက်ညီသော ရွေးချယ်စရာများ မရှိသေးပါ။ VaporShield သည် ဆေးထုတ်ယူခြင်းမှ ထိုးသွင်းခြင်းအထိ၊ စွန့်ပစ်ခြင်းအထိ စနစ်အပြည့်အဝပိတ်ထားသော စနစ်တစ်ခုကို ပေးစွမ်းနိုင်ပြီး ၎င်း၏ Aeroject™ အလိုအလျောက်ပြန်သွင်းနိုင်သော ဆေးထိုးအပ်၏ အဓိကလုံခြုံရေးအင်္ဂါရပ်များကို ထိန်းသိမ်းထားကာ အပ်စူးဒဏ်ရာများမှ ကာကွယ်ပေးသည်။ ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ CSTD စျေးကွက်သည် ၂၀၃၀ ပြည့်နှစ်တွင် ဒေါ်လာ ၂.၇ ဘီလီယံခန့် ရောက်ရှိမည်ဟု ခန့်မှန်းရပြီး အမေရိကန်သည် အရောင်း၏ ၄၀% ကို ရရှိမည်ဖြစ်သည်။

Zephyrus ၏ စီမံခန့်ခွဲရေးအကြီးအကဲ Guy Reynolds က : “VaporShield သည် စင်စစ်အားဖြင့် ကစားပွဲစည်းမျဉ်းပြောင်းလဲစေနိုင်သော ကိရိယာတစ်ခုဖြစ်သည်။ အန္တရာယ်ရှိဆေးဝါးများထိတွေ့မှုကြောင့် ဖြစ်ပေါ်လာသော ကျန်းမာရေးအပေါ် ပြင်းထန်သည့် ဆိုးကျိုးသက်ရောက်မှုများကို ကောင်းစွာမှတ်တမ်းတင်ထားသော်လည်း ကံမကောင်းစွာပင်၊ ယခုအချိန်အထိ အရေပြားအောက် သို့မဟုတ် ကြွက်သားအတွင်း ဤဆေးဝါးများပေးသော ကျန်းမာရေးဝန်ထမ်းများကို အပြည့်အဝကာကွယ်ပေးနိုင်သော ကိရိယာမရှိခဲ့ပါ။ ယခုအခါတွင် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ သန်းပေါင်းများစွာသော ကျန်းမာရေးဝန်ထမ်းများအား ၎င်းတို့၏ နေ့စဉ်လုပ်ငန်းများကို လုပ်ကိုင်နေစဉ် ကာကွယ်ပေးရန် အရေးပါသော အခွင့်အလမ်းတစ်ခု ရှိနေပါပြီ။”

“ဤကိရိယာ၏ ဖွံ့ဖြိုးတည်ဆောက်မှုနှင့် ၎င်း၏ခွင့်ပြုချက်ရရှိမှုသည် ကျွန်ုပ်တို့လုပ်ငန်းတစ်ခွင်တွင် ရှိသော ကျယ်ပြန့်သည့် အတွေ့အကြုံများကို အသုံးချထားသည့် အဖွဲ့၏ ထူးခြားသောအားထုတ်မှုတစ်ခုဖြစ်သည်။ ကျွန်ုပ်သည် ယနေ့အထိ ၎င်းတို့၏ ကတိကဝတ်နှင့် ထောက်ခံမှုအတွက် ၎င်းတို့ကို ကျေးဇူးတင်ရှိပါသည်၊ ကျွန်ုပ်တို့၏ ရှယ်ယာရှင်များကိုလည်း ကျေးဇူးတင်ရှိပါသည်။”

Zephyrus အကြောင်း

Zephyrus Innovations သည် ဆေးဝါးများကို ထိရောက်စွာ ပေးနိုင်ပြီး ဆရာဝန်များအား အန္တရာယ်ရှိဆေးဝါးထိတွေ့မှုနှင့် အပ်စူးဒဏ်ရာများမှ ကာကွယ်ပေးသည့် လုံခြုံရေးဆေးထိုးအပ်များနှင့် CSTDs များကို ဒီဇိုင်းထုတ်လုပ်သည့် ပုဂ္ဂလိကပိုင် ဆေးကုသရေးပစ္စည်းကုမ္ပဏီတစ်ခုဖြစ်သည်။ အဆိုပါဒဏ်ရာများသည် သွေးမှတစ်ဆင့်ကူးစက်သော ရောဂါပိုးများနှင့် ပြင်းထန်သောရောဂါများ ကူးစက်ခံရနိုင်ခြေကို ဖြစ်စေနိုင်သည်။

မီဒီယာဆက်သွယ်ရန် – Tom Crockett, James Mainwaring, , အီးမေးလ် –

ဓာတ်ပုံ –
လိုဂို – 

Logo (PRNewsfoto/Zephyrus Innovations)

အရင်းအမြစ် – Zephyrus Innovations Inc

ဤအတိတ်ကိုတတိယပါတီအကြောင်းအရာပေးသူမှ ပံ့ပိုးပေးသည်။ SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) သည် မည်သည့်အာမခံချက် သို့မဟုတ် ကြေညာချက်ကိုလည်း မရှိပါ။

အမျိုးအစား: ထူးခြားသတင်း, နေ့စဉ်သတင်း

SeaPRwire သည် ကုမ္ပဏီများနှင့်အဖွဲ့အစည်းများအတွက် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းသတင်းလွှာထုတ်ပြန်ခြင်း ဝန်ဆောင်မှုများကိုပံ့ပိုးပေးပြီး ၆,၅၀၀ ကျော်မီဒီယာစာရင်းများ၊ ၈၆,၀၀၀ ကျော်စာရေးသူများနှင့် သတင်းဌာနများ၊ ၃၅၀ သန်းကျော်၏ desktop နှင့် app မိုဘိုင်းသုံးစွဲသူများအထိ ဝန်ဆောင်မှုများပေးပါသည်။ SeaPRwire သည် အင်္ဂလိပ်၊ ဂျပန်၊ အင်္ဂါလိပ်၊ ကိုရီးယား၊ ပြင်သစ်၊ ရုရှား၊ အင်ဒိုနီးရှား၊ မလေးရှား၊ ဗီယက်နမ်၊ တရုတ်နှင့်အခြားဘာသာစကားများတွင် သတင်းလွှာထုတ်ပြန်ရန် အထောက်အကူပြုပါသည်။