(SeaPRwire) – ဟောင်ကောင်, ဒီဇင်ဘာ ၁၀၊ ၂၀၂၅ — Akeso, Inc. (9926.HK) (“Akeso” သို့မဟုတ် “ကုမ္ပဏီ”) သည် ယူကေ လန်ဒန်မြို့တွင် ကျင်းပသော ၂၀၂၅ European Society for Medical Oncology Immuno-Oncology Congress (ESMO IO) တွင် ဒေသတွင်း အဆင့်မြင့် ခွဲစိတ်၍မရသော သို့မဟုတ် ကင်ဆာပြန့်ပွားနေသော သုံးမျိုးခြားနားမှုမရှိ ရင်သားကင်ဆာ (TNBC) အတွက် ပထမဆင့် ကုထုံးအဖြစ် ivonescimab (PD-1/VEGF bispecific antibody) ကို ဓာတုကုထုံးနှင့် ပေါင်းစပ် အသုံးပြုမှုအား အကဲဖြတ်သည့် ရေရှည် ထိရောက်မှု ဒေတာပါဝင်သော အဆင့် ၂ ဆေးတိုးစမ်းသပ်လေ့လာမှု တစ်ခုကို တင်ပြကြောင်း ကြေညာခဲ့သည်။
အပြုသဘော ထိရောက်မှုနှင့် ဘေးကင်းလုံခြုံမှု ရလဒ်များအပေါ် အခြေခံ၍ TNBC အတွက် ပထမဆင့် ivonescimab ပေါင်းစပ် ကုထုံးကို ယခင်က တရုတ်နိုင်ငံ၏ National Medical Products Administration (NMPA) မှ Center for Drug Evaluation (CDE) က Breakthrough Therapy Designation (BTD) စာရင်းတွင် ထည့်သွင်းခဲ့သည်။ လက်ရှိတွင် ဤညွှန်ကြားချက်အတွက် ဗဟိုချက် များစွာဖြင့် ပြုလုပ်သော၊ ကျပန်းရွေးချယ်သည့်၊ နှစ်ဖက်ပိတ် အဆင့် ၃ ဆေးတိုးစမ်းသပ်လေ့လာမှု (HARMONi-BC1/AK112-308) သည် လက်ရှိ ဆက်လက်လုပ်ဆောင်လျက်ရှိသည်။
ဤလေ့လာမှု၏ ကနဦး ရလဒ်များကို ယခင်က European Society for Medical Oncology (ESMO) Congress 2024 နှင့် 2024 San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) တို့တွင် ကြေညာခဲ့သည်။ စောင့်ကြည့်ကာလကို ယခု လ ၂၂.၁ အထိ တိုးချဲ့ထားပြီဖြစ်ရာ၊ ဤလေ့လာမှုသည် TNBC အတွက် ပထမဆင့် ကုသမှုတွင် ivonescimab ကုထုံး၏ ထိရောက်မှုနှင့် ဘေးကင်းလုံခြုံမှုကို ထပ်မံ အတည်ပြုပေးသည်။
၂၀၂၅ ခုနှစ် ဇူလိုင်လ ၁၅ ရက်နေ့အထိ TNBC ရောဂါသည်စုစုပေါင်း ၃၆ ဦး စာရင်းသွင်းခံထားရသည်။ ပျမ်းမျှ အသက်သည် ၅၅ နှစ်ဖြစ်ပြီး၊ ရောဂါသည်များ၏ ၈၃.၃% တွင် PD-L1 combined positive score (CPS) <10 ရှိခဲ့ပြီး ၅၅.၆% သည် ယခင်က taxane-based neo/adjuvant therapy ခံယူခဲ့ကြသည်။ အချက်အလက် ဖြတ်တောက်ရက် အထိ၊ ရောဂါသည် ၃၅ ဦးသည် အနည်းဆုံး တစ်ကြိမ် မူလအခြေခံပြီးနောက် ကင်ဆာအကျိတ် အကဲဖြတ်ခြင်း ခံယူခဲ့ပြီး ထိရောက်မှု ဆန်းစစ်လေ့လာမှု အုပ်စုတွင် ပါဝင်ခဲ့သည်။ ရလဒ်များအရ ivonescimab နှင့် ဓာတုကုထုံး ပေါင်းစပ်ကုထုံးသည် ပထမဆင့် ကုသမှုခံယူနေသော TNBC ရောဂါသည်များ၏ PD-L1 အုပ်စုခွဲအားလုံးတွင် ထိရောက်သော ကင်ဆာအကျိတ် သက်သာရာရရှိမှု၊ ရောဂါထိန်းချုပ်နိုင်မှုနှင့် ရှင်သန်မှု အကျိုးကျေးဇူးများ ပြသနိုင်ကြောင်း တွေ့ရှိရသည်။ အဓိက ရလဒ်များမှာ-
- စုစုပေါင်း လူနာစုအတွက် ပစ်မှတ်တုံ့ပြန်နှုန်း (ORR) သည် ၈၀.၀% ဖြစ်ပြီး၊ ရောဂါထိန်းချုပ်နှုန်း (DCR) သည် ၁၀၀.၀% ဖြစ်ကာ၊ ပျမ်းမျှ တုံ့ပြန်မှု ကြာချိန် (mDOR) သည် ၁၂.၂ လ ဖြစ်သည်။ ပျမ်းမျှ ရောဂါတိုးတက်မှုကင်းသော ရှင်သန်ချိန် (mPFS) သည် ၁၅.၂ လ ဖြစ်ပြီး ၁၂-လအတွင်း PFS နှုန်းသည် ၅၆.၃% ဖြစ်သည်။
- CPS≥10 အုပ်စုခွဲတွင်၊ ORR သည် ၈၃.၃% ဖြစ်ပြီး၊ DCR သည် ၁၀၀% ဖြစ်ကာ၊ mDOR သည် ၁၂.၂ လ ဖြစ်သည်။ mPFS သည် ၁၅.၉ လ ဖြစ်ပြီး ၁၂-လအတွင်း PFS နှုန်းသည် ၆၆.၇% ဖြစ်သည်။
- CPS<10 အုပ်စုခွဲတွင်၊ ORR သည် ၇၉.၃% ဖြစ်ပြီး၊ DCR သည် ၁၀၀% ဖြစ်ကာ၊ mDOR သည် ၉.၉ လ ဖြစ်သည်။ mPFS သည် ၁၃.၀၄ လ ဖြစ်ပြီး ၁၂-လအတွင်း PFS နှုန်းသည် ၅၄.၃% ဖြစ်သည်။
- CPS≥1 အုပ်စုခွဲတွင်၊ ORR သည် ၇၂.၂% ဖြစ်ပြီး၊ DCR သည် ၁၀၀% ဖြစ်ကာ၊ mDOR သည် ၁၂.၂ လ ဖြစ်သည်။ mPFS သည် ၁၅.၉ လ ဖြစ်ပြီး ၁၂-လအတွင်း PFS နှုန်းသည် ၆၃.၈% ဖြစ်သည်။
- စုစုပေါင်း ရှင်သန်မှု (OS) ဒေတာသည် ယခုထိ မရင့်ကျက်သေးပါ။
- TNBC အတွက် ပထမဆင့် ကုထုံးအဖြစ် Ivonescimab နှင့် ဓာတုကုထုံး ပေါင်းစပ်အသုံးပြုမှုသည် ကောင်းမွန်သော ဘေးကင်းလုံခြုံမှု ရလဒ်ကို ပြသနိုင်ခဲ့သည်။ ဤလေ့လာမှုတွင် ကုသမှုနှင့်ဆက်စပ်သော ဘေးထွက်ဆိုးကျိုး (TRAE) များကြောင့် ကုသမှုရပ်ဆိုင်းခြင်း သို့မဟုတ် သေဆုံးခြင်း မရှိခဲ့ပါ၊ ထို့အပြင် အဖြစ်များသော TRAE များမှာ အများအားဖြင့် အဆင့် ၁-၂ မျှသာ ဖြစ်ကြသည်။
Akeso, Inc ၏ ရှေ့ဖြစ်ဟောကြားချက်။
Akeso, Inc. (9926.HK, “Akeso”) ၏ ဤကြေညာချက်တွင် “ရှေ့ဖြစ်ဟောကြားချက်များ” ပါဝင်သည်။ ဤကြေညာချက်များသည် Akeso ၏ စီမံခန့်ခွဲမှုအဖွဲ့၏ လက်ရှိ ယုံကြည်ချက်များနှင့် မျှော်လင့်ချက်များကို ရောင်ပြန်ဟပ်ပြီး ကြီးမားသော အန္တရာယ်များနှင့် မသေချာမရေရာမှုများအောက်တွင် ရှိသည်။ ဤကြေညာချက်များသည် Akeso ၏ ငွေကြေးရင်းနှီးမြှုပ်နှံမှု ဆုံးဖြတ်ချက် သို့မဟုတ် Akeso ၏ ငွေကြေးစည်းကမ်းချက်များ ဝယ်ယူရန် ဆုံးဖြတ်ချက် တစ်ခုခု၏ အခြေခံအဖြစ် ရည်ရွယ်ခြင်း မရှိပါ။ ဤကြေညာချက်တွင် ဖော်ပြထားသော ဆေးဝါးအလားအလာရှိသည်များ သို့မဟုတ် Akeso ၏ အခြား pipeline အလားအလာများသည် လိုအပ်သော စည်းမျဉ်းဆိုင်ရာ အတည်ပြုချက်များ ရရှိမည် သို့မဟုတ် စီးပွားဖြစ် အောင်မြင်မည်ဟု အာမခံချက် မရှိပါ။ အခြေခံယူဆချက်များ မမှန်ကန်ပါက သို့မဟုတ် အန္တရာယ်များ သို့မဟုတ် မသေချာမရေရာမှုများ ပေါ်ပေါက်လာပါက လက်တွေ့ရလဒ်များသည် ရှေ့ဖြစ်ဟောကြားချက်များတွင် သတ်မှတ်ထားသည်ထက် သိသိသာသာ ကွဲခြားနိုင်သည်။
ဤအတိတ်ကိုတတိယပါတီအကြောင်းအရာပေးသူမှ ပံ့ပိုးပေးသည်။ SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) သည် မည်သည့်အာမခံချက် သို့မဟုတ် ကြေညာချက်ကိုလည်း မရှိပါ။
အမျိုးအစား: ထူးခြားသတင်း, နေ့စဉ်သတင်း
SeaPRwire သည် ကုမ္ပဏီများနှင့်အဖွဲ့အစည်းများအတွက် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းသတင်းလွှာထုတ်ပြန်ခြင်း ဝန်ဆောင်မှုများကိုပံ့ပိုးပေးပြီး ၆,၅၀၀ ကျော်မီဒီယာစာရင်းများ၊ ၈၆,၀၀၀ ကျော်စာရေးသူများနှင့် သတင်းဌာနများ၊ ၃၅၀ သန်းကျော်၏ desktop နှင့် app မိုဘိုင်းသုံးစွဲသူများအထိ ဝန်ဆောင်မှုများပေးပါသည်။ SeaPRwire သည် အင်္ဂလိပ်၊ ဂျပန်၊ အင်္ဂါလိပ်၊ ကိုရီးယား၊ ပြင်သစ်၊ ရုရှား၊ အင်ဒိုနီးရှား၊ မလေးရှား၊ ဗီယက်နမ်၊ တရုတ်နှင့်အခြားဘာသာစကားများတွင် သတင်းလွှာထုတ်ပြန်ရန် အထောက်အကူပြုပါသည်။
အန္တရာယ်များနှင့် မသေချာမရေရာမှုများတွင် အောက်ပါတို့ အပါအဝင် ဖြစ်သည်- ယေဘုယျ လုပ်ငန်းခွင် အခြေအနေများနှင့် ပြိုင်ဆိုင်မှု၊ အတိုးနှုန်းနှင့် ငွေကြေးလဲလှယ်နှုန်း အတက်အကျ အပါအဝင် ယေဘုယျ စီးပွားရေး အချက်များ၊ တရုတ်ပြည်သူ့သမ္မတနိုင်ငံ၊ အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုနှင့် နိုင်ငံတကာတွင် ဆေးဝါးလုပ်ငန်း စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းများနှင့် ကျန်းမာရေး စောင့်ရှောက်မှုဆိုင်ရာ ဥပဒေပြုခြင်း၏ သက်ရောက်မှု၊ ကျန်းမာရေး စောင့်ရှောက်မှု ကုန်ကျစရိတ် ထိန်းချုပ်ရန် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ဦးတည်ချက်များ၊ ပြိုင်ဘက်များမှ ရရှိသော နည်းပညာဆိုင်ရာ တိုးတက်မှုမျ