BioDlink သည် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုဆိုင်ရာ ထူးခြားအောင်မြင်မှုများကြားမှ ဥရောပ-တရုတ် CMC ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုကို မိတ်ဆက်ပြသခဲ့သည်။

• BioDlink သည် Biologics CDMO of the Year အဖြစ် အသိအမှတ်ပြုခံရပြီး ထပ်ခါတလဲလဲဖြစ်သော/ပျံ့နှံ့နေသော nasopharyngeal carcinoma အတွက် ကမ္ဘာ့ပထမဆုံး အတည်ပြုထားသည့် EGFR-targeted ADC နှင့် ပတ်သက်သည့် အမြင်များကို မျှဝေခဲ့သည်။
• ကုမ္ပဏီသည် ပေါင်းစည်းထားသော၊ ပြည့်စုံသော CMC ပလက်ဖောင်းမှတစ်ဆင့် ချောမွေ့သည့် ဥရောပ–တရုတ် နည်းပညာလွှဲပြောင်းမှုနှင့် ပိုမိုမြန်ဆန်သော biologics ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုကို အထောက်အကူပြုသည်။

(SeaPRwire) –   SUZHOU, China, ၂၀၂၅ ခုနှစ်၊ နိုဝင်ဘာလ ၂၈ ရက် — biologics contract development and manufacturing တွင် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ထိပ်တန်းခေါင်းဆောင်ဖြစ်သော BioDlink သည် ထပ်ခါတလဲလဲဖြစ်သော (recurrent) သို့မဟုတ် ပျံ့နှံ့နေသော (metastatic) nasopharyngeal carcinoma (R/M NPC) ကုသမှုအတွက် ကမ္ဘာ့ပထမဆုံး အတည်ပြုထားသည့် EGFR-targeted antibody-drug conjugate (ADC) ၏ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းဆိုင်ရာ အတည်ပြုချက်နှင့် ထုတ်လုပ်မှု ပံ့ပိုးမှုတွင် ၎င်း၏ အရေးပါသော အခန်းကဏ္ဍကို တင်ပြရန် Biologics CDMO Europe 2025 တွင် အဓိကနေရာမှ ပါဝင်ခဲ့သည်။

“Linking Europe and China —Mutual Success in Biologics CMC Development” ခေါင်းစဉ်ဖြင့် ၎င်း၏ အဓိကဟောပြောပွဲတွင် BioDlink ၏ Chief Operating Officer ဖြစ်သူ Dr. Jian Zhang သည် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာနှင့် တရုတ် biologics ဈေးကွက်လမ်းကြောင်းများကို ဆွေးနွေးခဲ့ပြီး ၂၀၂၅ ခုနှစ်အထိ ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ Phase Ⅰ/Ⅱ စမ်းသပ်မှုများတွင် တရုတ်နိုင်ငံသည် ADCs ၏ ၅၄ ရာခိုင်နှုန်းနှင့် bispecific နှင့် tri-specific antibodies ၏ ၄၈ ရာခိုင်နှုန်းကို ပံ့ပိုးပေးခဲ့ကြောင်း ထောက်ပြခဲ့သည်^[1]. ၂၀၂၅ ခုနှစ် ပထမသုံးလပတ်မှ တတိယသုံးလပတ်အထိ၊ နိုင်ငံ၏ license-out စုစုပေါင်း သဘောတူညီမှုတန်ဖိုးသည် $920.3 ဘီလီယံအထိ ရောက်ရှိခဲ့ပြီး ၂၀၂၄ ခုနှစ်ထက် ၇၇ ရာခိုင်နှုန်း တိုးတက်လာခဲ့ကာ၊ စက်မှုလုပ်ငန်းအစီရင်ခံစာ^[2] အရ တစ်ခုလျှင် $1 ဘီလီယံကျော်တန်ဖိုးရှိသော သဘောတူညီမှု ၁၆ ခုလည်း ပါဝင်ခဲ့သည်။

Dr. Zhang သည် BioDlink ၏ ဒေသဖြတ်ကျော် ပရောဂျက်လုပ်ဆောင်နိုင်စွမ်းများကိုလည်း မိတ်ဆက်ခဲ့ပြီး ၎င်း၏ integrated one-base, end-to-end CMC (Chemistry, Manufacturing, and Controls) ပလက်ဖောင်းသည် ချောမွေ့သော နည်းပညာလွှဲပြောင်းမှု၊ လျင်မြန်သော စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းဆိုင်ရာ လိုက်လျောညီထွေဖြစ်မှုနှင့် ထုတ်လုပ်မှုအချိန်ဇယားများကို မည်သို့ အရှိန်မြှင့်တင်ပေးခဲ့သည်ကို လေ့လာဆန်းစစ်မှုများဖြင့် ဖော်ပြခဲ့သည်။ ကုမ္ပဏီသည် မကြာသေးမီက ပထမဆုံးသော Becotatug Vedotin ထိုးဆေးကို ထုတ်လုပ်ခဲ့ပြီး တရုတ်နိုင်ငံ၏ National Medical Products Administration (NMPA) မှ စျေးကွက်တင်ခွင့်ပြုချက် ရရှိခဲ့ကာ၊ ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာတွင် ပထမဆုံး အတည်ပြုထားသည့် EGFR-targeted ADC ဖြစ်ပြီး R/M NPC ကုသမှုတွင် အရေးပါသော တိုးတက်မှုတစ်ရပ်ကို ကိုယ်စားပြုသည်။

စက်မှုလုပ်ငန်းခေါင်းဆောင်မှုအား ပိုမိုခိုင်မာစေရန် BioDlink သည် အရည်အသွေး၊ အမြန်နှုန်းနှင့် ကုန်ကျစရိတ် အပါအဝင် အဓိကဖောက်သည်လိုအပ်ချက်များတစ်လျှောက် biologics တွင် ၎င်း၏ အလုံးစုံထူးချွန်မှုအတွက် အသိအမှတ်ပြုခံရပြီး Biologics CDMO Excellence Europe 2025 ဆုပေးပွဲတွင် Biologics CDMO of the Year အဖြစ် သတ်မှတ်ခံခဲ့ရသည်။

BioDlink သည် “Tech-Transfer Simplified: Lessons across the Lifecycle” ဖိုရမ်ကို ပံ့ပိုးပေးခဲ့ပြီး Dr. Zhang သည် ထိပ်တန်း biotech CEOs များ၊ MNC အမှုဆောင်များ၊ သုတေသနခေါင်းဆောင်များနှင့် ရင်းနှီးမြှုပ်နှံမှုခေါင်းဆောင်များနှင့်အတူ အသက်ဝင်သော ဆွေးနွေးမှုတွင် ပါဝင်ခဲ့သည်။ နည်းပညာလွှဲပြောင်းခြင်းကို နည်းပညာပိုင်းဆိုင်ရာ လက်ပြောင်းပေးခြင်းတစ်ခုအဖြစ်သာမက ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုမှ ထုတ်လုပ်မှုသို့ ကူးပြောင်းခြင်းကို အကျုံးဝင်သည့် မဟာဗျူဟာမြောက် အဆင့်တစ်ခုအဖြစ် မှတ်ယူသင့်ပြီး ထုတ်ကုန်အရည်အသွေး၊ အချိန်ဇယားများ၊ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းဆိုင်ရာ လျှောက်လွှာများနှင့် လုပ်ငန်းအောင်မြင်မှုများအတွက် အကျိုးသက်ရောက်မှုများရှိသည်။ ချောမွေ့သော နည်းပညာလွှဲပြောင်းခြင်းသည် တရုတ်နိုင်ငံ၏ ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ဆန်းသစ်တီထွင်မှုဗဟိုအဖြစ် တိုးတက်မှုအတွက်လည်း မရှိမဖြစ်လိုအပ်ပြီး ပိုမိုမြန်ဆန်သော အရှိန်အဟုန်၊ ပိုမိုကျယ်ပြန့်သော ပုံစံများချဲ့ထွင်မှုနှင့် NewCo နှင့် out-licensing ရန်ပုံငွေများသို့ ကူးပြောင်းခြင်းကို အထောက်အကူပြုသည်။

“ကျွန်ုပ်တို့သည် ကျွန်ုပ်တို့၏ ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ဖောက်သည်များအား ပိုမိုရဲရင့်စွာ ဆန်းသစ်တီထွင်နိုင်ရန် အခွင့်အာဏာပေးနေပါတယ်” ဟု Dr. Zhang က ပြောကြားခဲ့သည်။ “အာရှတွင် အခြေစိုက်ထားသည့် ကမ္ဘာ့အဆင့်မီ အဆောက်အအုံများ၊ ဥရောပသို့ မဟာဗျူဟာမြောက် ရောက်ရှိမှုနှင့် စမ်းသပ်ပြီး အရည်အသွေးစနစ်များဖြင့် BioDlink သည် ဥရောပမှ တရုတ်နိုင်ငံ၏ လျင်မြန်စွာ တိုးတက်နေသော ဆေးဝါးရှာဖွေတွေ့ရှိမှုနှင့် CMC ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု ဂေဟစနစ်သို့ သိသာထင်ရှားသော အမြန်နှုန်းနှင့် ကုန်ကျစရိတ် အားသာချက်များဖြင့် မဟာဗျူဟာမြောက် တံတားတစ်စင်းဖြစ်သည်။ ကျွန်ုပ်တို့သည် first-in-class နှင့် အခြားသော အဆင့်မြင့်ကုထုံးများကို တိုးတက်အောင်လုပ်ဆောင်နေသော ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ဆေးဝါးကုမ္ပဏီများအတွက် မဟာဗျူဟာမြောက် CDMO မိတ်ဖက်အဖြစ် ဆောင်ရွက်ရန် ကတိပြုသည်” ဟု ၎င်းက ပြောကြားခဲ့သည်။

About BioDlink Biopharm Co., Ltd.

BioDlink (1875.HK) သည် biologics နှင့် bioconjugates (ADCs/XDCs) တွင် အထူးပြုသော ထိပ်တန်းကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ CDMO တစ်ခုဖြစ်သည်။ Suzhou တွင် ရုံးချုပ်တည်ရှိပြီး Shanghai နှင့် Beijing တွင် ဗဟိုများရှိကာ ကုမ္ပဏီသည် ကနဦး R&D မှ စီးပွားဖြစ်ထုတ်လုပ်မှုအထိ လုံးဝပေါင်းစည်းထားသော၊ ပြည့်စုံသော ဝန်ဆောင်မှုများကို ပေးသည်။

၎င်း၏ one-base integrated platform နှင့် BDKcell^® (လျင်မြန်သော cell line ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုအတွက်) နှင့် GL-DisacLink^® (site-specific conjugation အတွက်) ကဲ့သို့သော မူပိုင်ခွင့်ရ နည်းပညာများဖြင့် BioDlink သည် မိတ်ဖက်များအား ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုကို အရှိန်မြှင့်ရန်၊ ထိရောက်မှု တိုးတက်စေရန်နှင့် ကုန်ကျစရိတ်များ လျှော့ချရန် ကူညီပေးသည်။

ကုမ္ပဏီသည် ကြီးမားသော sterile fill-finish စွမ်းဆောင်ရည်များပါရှိသည့် စီးပွားဖြစ် ထုတ်လုပ်မှုလိုင်းလေးခုကို လုပ်ဆောင်လျက်ရှိပြီး၊ ဂျပန်နိုင်ငံတွင် PMDA အသိအမှတ်ပြုခြင်းခံထားရသည့် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ GMP-aligned အရည်အသွေးစနစ်ဖြင့် ပံ့ပိုးထားပြီး တရုတ်၊ အင်ဒိုနီးရှား၊ နိုင်ဂျီးရီးယား၊ ပါကစ္စတန်၊ ကိုလံဘီယာနှင့် ဘိုလီးဗီးယားတို့တွင် ထုတ်ကုန်ခွင့်ပြုချက်များကို ပံ့ပိုးပေးထားသည်။

“Quality First, Innovation Driven, Success Together” ဟူသော ဒဿနဖြင့် လမ်းညွှန်ထားသည့် BioDlink သည် နောက်မျိုးဆက် biologics များကို ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ရရှိနိုင်စေရန်နှင့် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းလုံးတွင် ယုံကြည်ရသော မိတ်ဖက်ဆက်ဆံရေးများ တည်ဆောက်ရန် ကတိပြုပါသည်။ ပိုမိုသိရှိလိုပါက https://www.biodlink.com/ သို့ ဝင်ရောက်ကြည့်ရှုပါ။

Reference:

 

SOURCE BioDlink Biopharm Co., Ltd.